Качество фармацевтической продукции напрямую зависит от уровня чистоты и стерильности окружающей среды. Поэтому фармацевтические производства предъявляют высокие требования к качеству воздуха в помещении, показателям температуры и влажности. Для удовлетворения этих требований и соблюдения международных стандартов и директив FDA и GMP необходимо кондиционирование и тонкая фильтрация больших объемов воздуха, точная автоматика для контроля микроклимата в помещении, уверенность в качестве и экологичности материалов HVAC систем.
Услуги DTtermo
Разработка концепции фармацевтического производства
- Монтажные и пуско-наладочные работы технологического и вспомогательного оборудования
- Комплектная поставка чистых помещений, соответствующих требования GMP и стандартам ISO 14644 (стеновые панели, двери, полы, потолки, светильники, фильтра, воздухораспределители, вентиляционные решетки и т.д.)
- Монтаж чистых помещений «под ключ»
- Шеф-монтаж систем вентиляции, кондиционирования и пр.
- Ввод в эксплуатацию фармацевтического производства
- Проведение валидации фармацевтического производств, согласно требованиям GMP или FDA:
- квалификация проекта
- квалификация чистых помещений и системы воздухотехники
- квалификация технологического оборудования и инженерных систем
- валидация процессов, с оформлением полного пакета валидационной документации
- Обучение эксплуатирующего персонала фармацевтических предприятий
- Гарантийное и постгарантийное техническое обслуживание
Наши принципы
- Качество воздуха
- Точный контроль микроклимата
- Комфорт
- Энергоэффективность
- Экологичность материалов и оборудования
